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医药生物行业IVD行业周报(第5期):靶向药物的研发及使用驱动伴随诊断市场快速增长

发布时间:2016-05-30    研究机构:华创证券

投资要点

1.靶向药物的研发及使用驱动伴随诊断市场快速增长

伴随诊断指采用体外诊断设备(试剂)或影像学工具,为治疗性的产品提供安全、有效的指示作用,一方面可以提高治疗的响应准确度,另一方面通过对患者的用药分层和识别用药降低治疗成本。

生物标志物、靶向药物及其相应的诊断试剂盒的联合开发将驱动全球伴随诊断市场的快速增长。根据AMR统计显示,2013年全球伴随诊断市场规模约11亿美元,到2020年将达到35亿美元,年复合增速在20%左右,其在IVD行业中的占比也将从4%左右上升到10%以上。 目前FDA已获批28款伴随诊断产品,有8款是基于曲妥珠单抗,3款基于曲妥珠和帕妥珠单抗,3款基于西妥昔和帕尼单抗,3款基于伊马替尼,近两年新上市的PD-1单抗keytruda、突破性白血病新药Venclexta、非小细胞肺癌新药osimertinib等药物都有针对的伴随产品获批上市,伴随诊断和靶向药物的绑定日渐深入。

2.关注监管政策变化对行业发展和公司布局的影响。

近期,我们对万孚生物和西陇科学(002584)进行了调研,看好POCT行业的快速发展以及万孚生物定量产品放量带来的业绩高成长。西陇科学的布局顺应国内政策导向与行业发展趋势,通过参股fulgent布局分子诊断业务,获取先进诊断技术平台,设立福君基因公司实现技术在国内落地,借助LDT模式的推行,公司可以针对临床、科研和健康管理等各个领域开展基因检测相关服务。公司此前投资的福建新大陆生物,以及通过产业并购基金投资的湖南永和阳光等IVD资产,和目前布局的基因检测业务形成良好的互补,核心团队组建完成,我们预计未来公司的IVD业务无论在业绩兑现还是新业务推广方面都将实现长足进展。具体情况欢迎投资者查阅相关纪要和报告,并与我们交流。

3. 精准医疗板块跟踪

本周美股精准医疗板块跑赢医药行业,略微跑输市场,国内A股精准医疗板块小幅下跌,跑输市场与行业。

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