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IVD行业周报(第8期):HPV核酸检测生物芯片法获批

发布时间:2016-06-20    研究机构:华创证券

投资要点

1.HPV病毒核酸检测生物芯片法获批,关注微流控平台

近期博晖创新公告其HPV病毒(人乳头瘤病毒)核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证。该检测试剂盒采用生物芯片法,可用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞样本中24种基因型HPV病毒的基因亚型。根据公司官网资料,通过芯片控制仪+一次性试剂盒+一次性芯片即可实现全部的分子诊断实验室功能。在整个检测过程中,样本、核酸、检测用试剂和废液均封闭保留在芯片内,大大减少了生物废物污染,同时也可避免外界实验环境对检测的干扰。集成在芯片上的SP点控制显色反应控制核酸提取和PCR扩增过程,病毒亚型质粒控制系统的灵敏度和特异性。高度集成的设计使得产品具有全自动、全封闭、完善质控体系的特点,成本相对低廉,对于HPV病毒分型检测的推广具有非常积极的意义。

我们认为微流控芯片技术能够简化临床传统分子诊断操作流程,同时检测多个基因亚型;选择HPV检测作为应用切入点,市场空间大。同时,我们关注基于微流控芯片技术平台应用领域的横向拓展,比如其他传染病病毒检测、个体化用药指导等领域。

2.长期看好精准医疗板块,技术进步和政策进展是股价上涨源动力

精准医疗作为国家层面的战略,是医药产业发展的大方向和趋势,是可以贯穿未来几年的长期主题。技术进步和政策进展将是带动板块表现的外部刺激因素,比如上周报道的第三代基因测序技术重要软件技术的进展可以将错误率从15%-40%降至0.5%;以及国家发改委基因检测技术应用示范中心之“高发肿瘤及遗传性疾病基因检测示范中心”项目正式启动。

我们看好基因检测行业长期投资价值,谨慎对待短期的炒作。看好基因检测行业龙头,他们在资质获取方面具有明显优势,是行业发展的主要受益者,比如达安基因,迪安诊断。西陇科学(002584)在美国投资的基因检测标的颇具特色,公司在福建布局特检实验室,产业链布局扎实。

3.上周IVD指数和行业指数运行情况

截至6月17日收盘,IVD行业指数报收于2819.94点,微涨0.26%。同期沪深300周涨跌幅为-2.27%,中小板指数周涨跌幅为-0.32%,创业板指数周涨跌幅为-0.28%,SW医药周涨跌幅为-1.63%。受多重利空因素影响,上周开局不利,两市股指权限下跌,虽然随后的上涨行情抵消了大部分跌幅,但上周股指周线仍收跌,同时成交依然低迷。IVD行业指数跑赢市场和行业,涨幅高于医药行业整体1.89个百分点。

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